【条款释义】

本条款明确了卫生及劳动保护的要求,防止个人卫生处理不当对药品质量造成影响,确保储存、运输岗位人员的健康安全及药品质量。

储存岗位工作人员是指在药品储存作业区的所有人员,包括收货、验收、储存、养护、出库复核、装卸搬运等,以及需要进入作业区工作的质量管理、设备维修、清洁卫生等人员。

运输岗位人员是指从事运输作业、运输管理的相关人员,包括司机、随车装卸人员、随车押运或送货等人员。

企业应当制定员工个人卫生管理制度,员工应当按照公司要求统一正确着装,服装的选料应做到保护储存作业环境卫生、防污染、防辐射等作用,冷藏冷冻环境以及其他应当进行劳动防护的环境中工作的人员应当按照规定进行着装。

【检查内容及判定】

1.检查企业质量管理体系相关文件,是否制定了专门的员工个人卫生管理制度。

2. 现场抽查直接接触药品岗位的人员1 ~ 2名,核实其个人卫生是否符合企业相关要求。