78、04001  通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核。

【条款释义】

企业应当为各岗位操作人员登录计算机系统设定密码及使用权限,对实际操作中出现的录入错误或其它需要更改数据的,必须由质量管理部门查明原因,并对拟调整内容进行审核确认后,方可监督执行。更改过程应当留有痕迹。

此条款包括企业所有通过计算机系统记录数据的要求。

【检查内容及判定】

  1. 检查企业计算机系统操作规程,是否规定了有关人员登陆计算机系统、录入数据或复核操作的要求。

2.在检查过程中,抽查至少5名相关岗位人员,检查其实际操作是否符合企业计算机操作规程的要求。