82、04102  更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。

【条款释义】

书面记录及凭证必须填写及时、字体端正、字迹清晰可辨。

对书面记录需要更改的信息,应当在原更改处说明理由,签字确认,并保持原有信息清晰可辨。

【检查内容及判定】

  1. 检查企业质量管理体系文件相关规定,核实对书面记录,凭借填写及更改的规定是否符合本检查项目的要求。
  2. 抽查涉及书面记录及凭证填写人员1 ~ 2名,是否能够正确表述更改记录涉及的相关操作规程的要求,是否与企业规定的一致。

3.分别抽查各类记录或凭证,检查更改处是否按规定注明了理由、日期、签名、原有信息是否清晰可辨