85、04203  特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

【检查内容及判定】

  1. 检查企业质量管理体系文件相关规定,核实是否明确了特殊管理的药品的记录及凭证的保存期限(销售特殊管理的药品应当专门建立登记台账,及时记录并按规定将处方留存不少于5年。特殊管理药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年)。
  2. 检查特殊管理的药品的书面记录及凭证、计算机系统数据,核实是否按照特殊管理的药品的相关规定保存。