95、04702  库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。

检查内容及判定:

  1. 检查企业的“药品养护相关管理制度”,核实是否明确了本检查项目的相关要求。
  2. 现场抽查负的养护的人员1~2人,询问是否配备了避光、通风、防潮、 防虫、防鼠等设备,并进行现场核实。
  3. 逐库房检查可能受到阳光直射的药品货位,核实是否配备了有效的避光设备。
  4. 对经营中药材的企业,重点检查其中药材库房,特别是存放直接收购的地产药材、未经净化加工的中药材库房,核实是否安装了专门的通风 、排气装置。
  5. 对选址在相对低洼、潮湿的库房,地下室或半地下室的库房,重点检查其地面、墙壁是否返潮,地面是否有水汽凝结 ,检查货架、底垫、托盘以及墙角、窗台等位置是否生霉, 观察药品包装是否受潮变形。
  6. 重点检查冷库防潮、除湿状况,检查冷库墙壁、地面、屋顶、储存设施、制冷设备等是否有冷凝水。
  7. 逐库房检查其防虫、防鼠设备的配置状况,重点检查库房的出入货月台、货物出入口。
  8. 对中药材、中药饮片库抽查药品、货位、货架,观察是否有虫咬、生虫、蛛网、鼠啃、鼠迹等,核实是否配置了防虫 、防鼠设备。