101、04708  库房应当有验收、发货、退货的专用场所。

所对应附录(药品收货与验收)检查内容:1.药品待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离。2.待验区域符合待验药品的储存温度要求。

3.验收设施设备清洁,不得污染药品。

检查内容及判定:

  1. 对照企业比例精确的“经营场所与仓库布局平面图”,并现场核实各类库房是否设置了验收、发货、退货的专用场所,特殊管理的药品、冷藏冷冻药品、直接收购的地产中药材库区是否单独设置了验收、发货、退货的专用场所。
  2. 库房设置的验收、发货、退货的专用场所与经营规模是否相适应、布局是否合理,在库内物流作业过程中不得出现借助室外道路或环境对药品移库或输送的情况。
  3. 每个药品待验区域是否设置了明显的区域识别及隔离标识。
  4. 设置的待验区域是否配置了相应的温湿度调控设备。
  5. 现场检查待验区域使用的托盘、货架、推车等设施设备 ,是否清洁、卫生。

6. 各区域可以灵活使用,但要与制度规定一致,并有相应的配套设备。