110、04905  对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。

检查内容及判定:

  1. 对经营特殊低温要求品种的企业,要求其提供所配备的低温储存设施设备技术资料,核查其设备性能及参数是否符合所经营品种储存的要求。
  2. 现场检查低温储存设施设备的安装、配备情况,观测其温度控制设备所显示的温度是否符合规定。
  3. 检查所配置的低温储存设施设备近期7月、8月的温湿度检测记录,核实其温度控制是否符合所经营品种的需要。

 

冷处保存的药品(2—10°c):注射用生长抑素、 注射用头孢哌酮钠、注射用头孢硫脒、司莫司汀胶 囊、亚叶酸钙注射液、注射用硫酸长春碱、注射用 硫酸多黏菌素B、洛莫司汀胶囊、胸腺五肽注射、 特殊温度储存的药品:注射用胸腺法新、醋酸曲普瑞林注射液(2-8°c)、阿德福韦酯胶囊(2-20°c )、阿德福韦酯片(25°c以下)、凝血酶冻干粉( 10°c以下) 生物制品:疫苗: 2-8°c 治疗类生物制品:2-8°c如:白喉抗毒素类、破伤风 抗毒素、内毒抗毒素、人血白蛋白、人免疫球蛋白 、狂犬病人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、注射用重 组人促红素、重组人干扰素类、外用重组牛碱性成 纤维细胞生长因子。