164、07704  破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

【检查内容及判定】

1.检查企业验收管理相关规定,核实是否明确了破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱药品验收的相关内容,是否符合本检查项目的要求。

2.现场检查库存药品,是否存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常情况,并核实存在原因,如确认为新入库药品,判定为此检查项目不符合要求。

【注意事项】

现场检查库存药品,发现破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常情况,要结合购进数量、验收时间、销售情况综合进行判断,确定是否为验收时未开箱检查。

【检查发现问题描述】

在企业整件库区发现已验收合格待上架(已打印入库上架单)的葡萄糖粉剂(XXX制药有限公司,批号为140521)1箱,外包装污染,未开箱检查