167、07802  验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。

所对应附录4《药品收货与验收》检查内容:

检查验收结束后,应当将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经抽查验收的药品 ,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

【检查内容及判定】

1.检查企业验收管理相关规定,核实是否有验收结束后对抽取样品处理的相关规定,是否有损坏药品的处理内容,是否符合本检查项目的相关要求。

2.现场抽查企业负责验收人员1-3名,核实是否能正确表述企业相关规定;模拟验收结束后的操作,是否符合企业要求。

3.现场检查企业是否配备了验收封箱工具、材料,核实验收标示的方式与材料是否符合企业相关规定。

4.现场检查各待验区,核实是否存在已经验收完成的药品未及时调整药品质量状态标识或移入相应区域的情况。

【检查发现内容描述】

企业中药饮片整件库中储存的中药饮片均未见验收标识,经询问验收人员,解释已验收,未加贴标识。