175、08201  企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收。

【条款释义】

药品直调是指企业将采购的药品实物委托供货单位直接发送到向本企业购买同一药品的购货单位的购销方式。

直调验收需要有四个递进的条件:一是供货企业应当与购货单位签订委托验收协议,明确质量责任;二是购货单位应当指定专门验收人员负责直调药品的验收,严格按照本《规范》的要求验收药品;三是建立专门的直调药品验收记录;四是验收当日应当将验收记录相关信息传递给委托验收方。

【检查内容及判定】

1.检查企业直调药品验收相关规定,核实是否规定了委托验收方式、操作规程内容和具体要求。

2.抽查企业负责药品直调相关人员,核实是否能正确表述企业直调药品验收的规定。

3.现场检查全过程中核实企业是否存在违反《规范》规定进行药品直调的情况。