180、08303  储存药品库房内的相对湿度应为35%-75%    

181、08304  在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

合格药品;发货区;合格品库区。

不合格药品;破损,过期。

待确定药品,待验 ,销后退回,有疑问。

【注意事项】

非人工作业仓库不作要求,如全自动立体仓库。

本检查项目是要求各库区储存药品的质量状态通过采用色标进行区分、警示管理,并不是要求所有的库房都需划分各色标区域;企业应当根据自身的管理需要设置不同质量管理状态的库房或库内区域,并实现相应的色标管理。