201、08408  对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;

【条款释义】中药材、中药饮片作为药品的一个特殊分类,由于其形态、成分、性能的多样性及复杂性,在储存过程中发生质量变异的几率较高。应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护时限和计划,对中药材和中药饮片要采取有效的方式进行养护并记录;如通过晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸等方法防霉变腐烂;通过爆嗮、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害;通过密封、降温等方法防挥发;通过避光、降温等方法防变色、泛油。养护方法不得对药品造成污染。

【检查内容和判定】

1、检查养护相关规定是否根据经营的中药材和中药饮片品种,按照其特性分别制定了有效的养护方法。

2、询问养护人员,是否能正确表述所经营的中药材、中药饮片的养护方法。

3、检查6个月内养护记录,是否按计划开展了养护工作,记录是否真实、 完整。