204、08601  药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

【条款释义】

本条款是专门对储存药品破损时应该采取的具体措施。相关人员应当通过日常养护、检查等措施及时发现破损药品泄漏现象。当药品发生泄漏时,要及时将药品隔离,对破损泄漏药品及时采取处理措施,以防止破损泄漏药品对储存环境造成污染。被污染的药品不得再行销售。

药品破损采取的措施包括:稀释、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘、灭活等。

【检查内容和判定】

1、检查企业储存相关规定,核实是否明确了相关部门的职责,针对不同的药品性状(液体、气体、粉末等),有针对性地制定了药品破损泄露时的具体处理方法和操作规程?

2.核实企业在药品储存场所是否配备了相应的处理设备、工具和物料?

3、现场提问相关责任人,是否能正确表述企业相关规定;

4、现场检查中,核实是否有发生过泄露未及时处理的情况;