211、08801  企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

【条款释义】库存药品账货管理的规定。企业应当定期对全部库存药品进行盘点,以确保药品实物与计算机系统的一致性。

盘点内容:全部库存药品的数量、品名、规格、生产厂商、药品批号、有效期等信息,核对帐货是否相符。(包括待验区、合格品区及不合格品区)。

【检查内容和判定】

1、检查企业储存管理制度,核实是否明确了对库存药品盘点周期、方法、处理方式以及相关责任部门和人员。

2、抽查企业3次盘点资料,核实企业是否按规定的周期进行了盘点;

3、根据企业盘点结果,核实企业对盘点结果进行调账的方式是否符合检查项目04002、04003的规定;

4、的库房中分别抽取3个批号的品种,核实是在不同类别否与计算机系统中库存记录相符;

附:

04002:   数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行;

04003:数据的更改过程应当留有记录。