215、09201  企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

216、09202  中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容;

217、09203  中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

218、09204  按照本规范第六十九条规定进行药品直调的,应当建立专门的销售记录。

【条款释义】销售记录的内容。

   企业应当做好药品销售记录。确保企业所销售药品的真实性、安全性和可追溯性,必要时能保证快速、准确地查找药品的销售流向 ,实现药品的有效召回或追回,最大程度的避免存在质量问题药品可能造成的危害。

所对应附录2《药品经营企业计算机管理》检查内容: 销售订单确认后,系统自动生成销售记录。

【检查内容和判定】

1、企业管理制度中,是否明确了销售药品应当做好销售记录的要求,销售记录是内容是否符合本检查项目的要求;

2、检查企业计算机系统,核实在销售订单确认后,系统是否具备自动生成销售记录的功能。

3、可抽查仓库复核记录、收款账目、销售发票存根等各至少3笔,,核对是否有对应的销售记录。

4、中药材销售记录和药品直调的销售记录检查参照以上方法。