222、09501  药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

【条款释义】出库复核记录的内容。

出库复核记录应当是电子记录,其中质量状况是出库复核人员对出库药品质量状况进行检查后填写,其他项目均为出库复核人员现场核对检查;出库复核记录应当在完成全部出库复核操作后,由出库复核员核对确认后由计算机系统自动生成 。

9501对应的附录2《药品经营企业计算机系统》检查项目:
1、复核人员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录。

【检查内容和判定】

1、检查企业出库复核相关规定,是否明确了出库复核记录内容,是否符合本检查项目的要求;

2、检查计算机系统,是否建立了药品仓库复核记录,并与企业出库复核相关内容一致;

3、检查计算机系统,核实在仓库复核人员确认后,系统是否具备自动生成出库复核记录的功能;