227、09901  冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

【条款释义】1、冷链装箱、装车的作业要求。冷藏箱、保温箱预冷是指在使用前,应当在冷藏库中对拟使用的冷藏箱或保温箱进行开盖预冷处理,使箱体内壁材料充分预冷,达到规定的控制温度范围后,再进行装箱作业的过程。

2、企业应当指定相关人员,制定冷藏冷冻药品装箱操作的相关职责、操作规程、,通过对人员、设备、流程的控制,规范冷藏、冷冻药品的装箱、装车工作。

【检查内容和判定】

1、检查企业组织机构设置文件,是否按规定配备了专人负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车工作;

2、现场核实负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业的人员是否与企业提供的人员花名册相关岗位人员一致;