230、09904  装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。

对应附录1 《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》要求:

1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程操作;

2、提前打开制冷机组和温度监测设备,对车厢内预热或预冷至规定温度。

3、开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车。

4、药品装车完毕,及时关闭车厢门,检查密闭情况,并上锁。

5、启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

【检查内容和判定】

1、检查企业冷藏、冷冻药品装车标准,操作规程,核实其内容是否符合本检查项目的要求;

2、检查企业冷藏、冷冻药品装车标准操作规程内容,核实是否与各冷藏车辆的有效验证报告确定的使用条件相符、对应;

3、现场抽查冷藏、冷冻药品运输人员,模拟演示装车操作,核实是否符合企业操作规程规定的要求;

【主要事项】  企业模拟装箱车操作,任何环节不符合企业标准操作规程的,均判定为此检查项目不符合要求。