231、09905  启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

【检查内容和判定】

1、检查企业冷藏、冷冻药品的相关管理规定,核实是否规定了冷藏冷冻药品启运时应当做好运输记录的内容;

2、现场抽查企业负责冷藏、冷冻药品的启运人员,现场模拟操作,是否能按规定实施运输记录的操作。

3、抽查企业1年内冷链药品的出库复核记录,核实是否有对应的运输记录,内容是否完整齐全。

4、现场检查企业计算机系统,核实是否能自动生成药品运输记录的功能。

运输记录内容:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式、运输工具、承运单位、在途时限等。运输记录应当有计算机系统自动生成