233、10101  运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

【条款释义】对运输工具选择及防护措施的要求。

(1)包装、质量特性是指药品的包装、性状、储存温度等特性要求。

(2)采取相应措施包括温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸等措施。防止出现破埙、污染等。

【检查内容和判定】

1、企业运输操作规程是否对本条款的要求进行了具体规定、是否具有可操作性;

2、企业相关人员是否能正确表述根据药品包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选择适宜的运输工具和采取的措施;是否符合企业相关规定;

3、现场抽查,模拟装车、码放药品、采取防护措施的具体操作,是否符合企业相关规定;

3、重点核实夏季极高温和冬季极寒天气药品运输工具是否能有效保证药品质量。