243、10901  企业运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯,运输记录应当至少保存5年。

244、10902  委托运输记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等内容,采用车辆运输的,还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。

【条款释义】委托运输记录的目的和内容要求。

【检查内容和判定】

1、检查企业委托运输管理规定,是否明确了委托运输记录的内容,是否符合本检查项目的要求。是否明确了委托运输记录应当至少保存5年的要求。

2、抽查1年内的销售记录、随货同行单(票)、运输凭证3-5份,核实是否有对应的委托运输记录,记录内容是否完整、全面,是否按要求留存了驾驶人员的驾驶证复印件。

3、委托运输记录是否按规定进行了保存。

【检查发现问题描述】  企业2014年委托运输药品记录中,均未留存驾驶人员的驾驶证复印件。