针对质量管理部,否决的内容包括:对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量等问题,根据《药品管理法》及《GSP》等国家和行业法律法规,对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。

是针对质量管理人员说的.

质量否决的方式:

1).在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。

2).在认定的基础上提出停销或收回药品。

3).对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。

4).对售出药品经查询,查实存在问题的药品予以处理。

5).对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理

6).对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚,并要求立即改正

7).对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。

具体上,分为问题改进措施通知书;药品退货、暂停销售、销毁通知;质量监督处罚(包括罚款,扣奖,降级等);质量否决处分意见(包括下岗、开除、行政处分);药品到货拒收报告单。