质量管理部的目标有哪些?是怎样分解的?如何考核?

质量总目标:内审符合率≥ 95%; 不符合项整改达标100%;客户投诉处理100% 。

质量目标:1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。

2、严把药品质量关,确保所经营药品质量的安全有效。

3、坚持经常性的监督与检查,确保质量管理体系的有效运行及持续改进。

4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。

5、不断提高销售和售后服务质量,最大限度满足客户的需求。

分解内容及目标值

质量管理部门:首营企业、首营品种审核率100%,购进药品发票、清单和印章备案资料合格率100%;药品入库验收率100%,准确率100%;计算机基础数据的建立和更新率达到100%;档案完整100%,健全药品质量档案;负责不良反应信息的收集并在1天内进行上报;加强流通电子监管的上传监管,上传率100%;确保温湿度系统和冷链设备按时校准和验证,验证率100%;建立质量风险评估、控制、沟通和审核机制;质量管控100%、加强计算机系统质量管控功能的使用。确保质量管理体系有效运行;制度执行检查得分大于90分;购进的药品网上核查率100%;协助办公室完成各种培训工作;检查指导养护员、验收员的工作,出现的问题不大于4次。药品追回、召回执行率100%。

考核要求(1)首营企业审核资格和质量保证能力,首营品种审核合法性和质量基本怀情况。

(2)按规定标准和合同规定对购进药品的质量进行逐批验收。

(3)按订货合同要求按批号逐批验收发现有不符合规定的药品立即退货或就地封存