验收时的抽样原则是什么?抽样比例是多少?

整件数量在2件及以下的,逐件抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。

对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装。

非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查;

同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的(一次性封口包装或开封后无法完全恢复包装外观的),可不打开最小包装;

实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。