企业负责人的学历或者职称有什么要求?质量负责人的学历和执业资格有什么要求?质量管理部门负责人的学历和执业资格有什么要求?

答:企业负责人具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。企业负责人应当经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

质量负责人具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

质量管理部门负责人具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,应当能独立解决经营过程中的质量问题。