14.企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。

14.企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。 [检查内容及判定] 1.检查企业是否制定了各储存及运输设施设备的测点终端布点方案。 2.企业是否能提供对测点终端布点方案的测试和确认文件,包括测试数据记录、比对分析结果,测点终端布点位置确认等内容。 [注意事项] 1.“测点终端布点方案的测试和确认”不是对方案进行验证。...

2018-187广东省食品药品监督管理局关于对部分行政审批事项实施告知承诺制审批的通告

广东省食品药品监督管理局关于对部分行政审批事项实施告知承诺制审批的通告 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gddaxxgk/1.2.8/201808/359510.htm 公开方式: 主动公开 公开时限: 常年公开 责任部门: 广东省食品药品监督管理局信息公开 公开范围: 全社会 生成日期: 2018-08-13 索 取 号: 0412-02-2018-038530 广东省食品药品监督管理局关于对部分行政审批事项实施告知承诺制审批的通告...

医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表

医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表 01  有源手术器械 一级产品类别 新版管理类别等备注 2002/2012版产品类别 新版新增备注 01-01超声手术设备及附件 超声手术设备附件为Ⅱ类,类其他为Ⅲ类 6823-03超声治疗设备中超声手术设备和高强度聚焦超声治疗设备、6823-04其他中超声探头(2012版) / 01-02激光手术设备及附件 激光手术设备Ⅲ类,医用激光光纤Ⅱ类 6824-01激光手术和治疗设备(除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外)(2002版) 新增二级产品类别:医用激光光纤...

2018-108关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告

关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告 (2018年第108号)         2018年10月31日 发布 http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/331492.html 为持续推进简政放权、放管结合、优化服务,提高工作效能,方便医疗器械经营企业设置库房手续,同时加强对跨行政区域设置库房的监管,现将有关事宜通告如下:...

2018-8-31广东省食品药品监督管理局关于医疗器械并联审批政策解读

医疗器械并联审批政策解读 发布时间:2018-8-31 http://www.gdda.gov.cn/business/htmlfiles/jsjzz/s11244/201808/360047.htm 为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》(粤食药监局许〔2018〕68号,以下简称《方案》),现将《方案》涉及医疗器械并联审批内容解释如下: 一、政策制定出台背景...