冷处保存的药品

冷处保存的药品(2—10°c):注射用生长抑素、 注射用头孢哌酮钠、注射用头孢硫脒、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液、注射用硫酸长春碱、注射用硫酸多黏菌素B、洛莫司汀胶囊、胸腺五肽注射。 特殊温度储存的药品:注射用胸腺法新、醋酸曲普瑞林注射液(2-8°c)、阿德福韦酯胶囊(2-20°c )、阿德福韦酯片(25°c以下)、凝血酶冻干粉( 10°c以下)。 生物制品、疫苗: 2-8°c 。 治疗类生物制品:2-8°c如:白喉抗毒素类、破伤风抗毒素、内毒抗毒素、人血白蛋白、人免疫球蛋白...

237、*10401  企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

237、*10401  企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。 【条款释义】 对运输过程中温度控制的具体要求. (1)保温是指根据气候条件及药品质量特性采取的必要防冻、保温措施。 (2)不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂的目的是防止药品因接触低温物质而发生冻结的现象。 (3)运输过程中,由于冰袋、冰排等蓄冷剂的温度可能会低于药品储存要求,为了防止对药品质量造成影响,在蓄冷剂和药品之间必须采取隔挡措施,比如加隔板、设计蓄冷剂放置槽等方式,蓄冷剂的型号、数量应当与验证报告一致。 【检查内容和判定】...

158、*07502  冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

158、*07502  冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 【条款释义】 “品种特性要求”是指药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求。 待验,即等待验收,指对到货、销后退回的药品采用物理手段或其他有效方式进行隔离或区分,在入库前等待质量验收的状态。企业应当明确待验场所,待验场所可以是专用的库区或相对稳定的库区,或规定的动态待验区域。待验场所应当符合药品储存条件,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验;收货人员完成收货后应当通知验收员验收药品。 所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:...