医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表

医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表 01  有源手术器械 一级产品类别 新版管理类别等备注 2002/2012版产品类别 新版新增备注 01-01超声手术设备及附件 超声手术设备附件为Ⅱ类,类其他为Ⅲ类 6823-03超声治疗设备中超声手术设备和高强度聚焦超声治疗设备、6823-04其他中超声探头(2012版) / 01-02激光手术设备及附件 激光手术设备Ⅲ类,医用激光光纤Ⅱ类 6824-01激光手术和治疗设备(除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外)(2002版) 新增二级产品类别:医用激光光纤...

2018-108关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告

关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告 (2018年第108号)         2018年10月31日 发布 http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/331492.html 为持续推进简政放权、放管结合、优化服务,提高工作效能,方便医疗器械经营企业设置库房手续,同时加强对跨行政区域设置库房的监管,现将有关事宜通告如下:...

2018-8-31广东省食品药品监督管理局关于医疗器械并联审批政策解读

医疗器械并联审批政策解读 发布时间:2018-8-31 http://www.gdda.gov.cn/business/htmlfiles/jsjzz/s11244/201808/360047.htm 为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》(粤食药监局许〔2018〕68号,以下简称《方案》),现将《方案》涉及医疗器械并联审批内容解释如下: 一、政策制定出台背景...

2016-139广州市医疗器械经营和使用监督管理办法

广州市医疗器械经营和使用监督管理办法 广州市人民政府令 第139号 《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》已经2016年1月11日市政府第14届197次常务会议讨论通过,现予以公布,自2016年6月1日起施行。 市长:陈建华 2016年1月21日 http://zwgk.gd.gov.cn/007482532/201602/t20160205_642885.html 广州市医疗器械经营和使用监督管理办法 第一章 总则 第一条...

2015-18医疗器械使用质量监督管理办法

《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) 国家食品药品监督管理总局令 第18号   《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年2月1日起施行。                          局 长  毕井泉                          2015年10月21日...

2018-11关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知

国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知 国药监〔2018〕11号 2018年04月26日 发布 http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2051/227851.html 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 国家药品监督管理局决定开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治。现将《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》印发给你们,请认真组织实施。...